首頁 亞洲 生活 獨/高端二期解盲後首專訪 陳燦堅:三期採「免疫橋接」

獨/高端二期解盲後首專訪 陳燦堅:三期採「免疫橋接」

  • 06/10/2021 17:28

高端疫苗總經理陳燦堅,10號傍晚開完記者會,接受東森新聞獨家專訪,被問到專家懷疑高端疫苗目前還沒三期,存在保護力問題。高端回應對疫苗研發有信心,會用二期資料,以免疫橋接的方式進行三期臨床,同時也跟歐盟爭取國際認證,此外對於日前中研院士陳培哲質疑,還有高端股價波動,他又如何接招?

高端疫苗總經理陳燦堅說:「我相信很快食藥署跟部桃200人會施打AZ疫苗,跟高端疫苗一比對就很清楚。」5點開記者會,晚間7點接受專訪,高端疫苗總經理,對於外界質疑,還沒三期臨床,就在拼上市,保護力到底有沒有問題。高端疫苗的疫苗組,中和抗體效價662,大於AZ疫苗抗體效價的372,不過這數據依人種、環境差異不同,目前將由中央執行研究計畫,把過去200位部桃施打AZ疫苗的結果對照,再由中研院分析,預計6月底出爐。

 

▼高端疫苗的疫苗組,中和抗體效價662,大於AZ疫苗抗體效價的372。(圖/東森新聞)

 

中研院士陳培哲說:「我想台灣這兩家疫苗廠,七月是不可能通過的。」面對中研院士陳培哲,以辭去審查委員質疑總統7月,急推國產疫苗,缺乏獨立性。高端疫苗總經理陳燦堅說:「諾瓦瓦克斯,美國生技公司也是一樣,用蛋白質次單位疫苗,但是他們其實到現在還沒獲得審查認證,就COVID-19這個次單位疫苗,的確到目前為止還沒核准,就整個疫苗,用次單位研發平台的很多,用次單位蛋白質很多 。

 

▼陳燦堅重申,高端疫苗二期資料,會用免疫橋接進行三期臨床。(圖/東森新聞)

 

被質疑打國產缺乏國際認證,陳燦堅重申,高端疫苗二期資料,會用免疫橋接進行三期臨床,向歐盟爭取,拼「2021年底」能爭取到國際認證。此外解盲之前,高端疫苗的股價起伏,陳燦堅又如何應對。高端疫苗總經理陳燦堅說:「外界一直對於高端解盲,之前的股價這樣子起伏,有很多猜疑。最重要的是,我們要把我們管理做好。」強調只想做好疫苗,力拼緊急授權藥證許可,預期7月可提供國人開打。
 

(封面圖/東森新聞)