美FDA全面取締 仿製減重藥物.非正規替代品
- 05/23/2025 10:54
美FDA全面取締 仿製減重藥物.非正規替代品
"美國食品暨藥物管理局"宣布，將針對市面上、未經核准、製造的仿製減肥藥物，啟動新一波"強力取締"。
"美國食品暨藥物管理局"指出，所謂的「GLP1類藥物」，比如:糖尿病藥Ozempic與減肥藥Wegovy，主要活性成分都是Semaglutide或Tirzepatide，且是透過抑制食慾與延緩胃部排空，來達到減重與穩定血糖的效果。
不過，由於這些FDA核准的產品，價格高且長期短缺，因此，讓不少消費者轉向購買，由"調劑藥局"所配製出的仿製品；雖然內含相同的活性成分，但並沒有通過FDA審核或授權。
因此，FDA將根據新規定，未來全面禁止調劑藥局，繼續生產這類仿製的減重藥物，且預估將會影響到，數以萬計的消費者。
